安徽醫(yī)用周轉箱如何定制

安徽周轉箱定制需結合醫(yī)療行業(yè)特殊需求，從材質、功能到生產資質嚴格把控，以下為定制要點：

### 一、明確使用場景與需求

1. **用途分類**：區(qū)分藥品運輸、器械滅菌周轉、生物樣本低溫存儲等場景，明確承重、密封性、溫度耐受范圍（如-25℃至80℃）。

2. **容量規(guī)劃**：根據日均用量確定箱體尺寸，常見規(guī)格30L-80L，特殊需求可定制120L以上大容量箱體。

### 二、級材料選擇

1. **主體材質**：優(yōu)先選用食品級PP或ABS材質，通過ISO 10993生物相容性檢測，耐次等消毒劑腐蝕。

2. **功能配件**：密封條采用硅膠材質（符合FDA標準），卡扣選用不銹鋼304防銹材質，承重部位加強筋厚度需達2.5mm以上。

### 三、化結構設計

1. **功能模塊**：

- 檢測樣本箱：內置EPE減震模塊，配備獨立試管架（適配標準15ml/50ml試管）

- 手術器械箱：設計卡槽式分隔層，間距至±0.5mm防碰撞

- 冷鏈運輸箱：聚氨酯發(fā)泡保溫層（厚度≥40mm），蓄冷劑固定裝置

2. **標識系統(tǒng)**：激光雕刻生物危害標識、溫度范圍標簽位，預留RFID芯片植入槽。

### 四、合規(guī)化生產流程

1. **資質審核**：選擇具備生產備案（皖藥監(jiān)械生產備XXXX號）及ISO13485認證的廠家。

2. **驗證測試**：要求提供跌落測試報告（1.2m高度無損）、密封性測試（注水30min無滲漏）、菌落總數檢測報告（＜50CFU/cm2）。

### 五、定制服務流程

需求溝通→3D圖紙設計（3-5工作日）→原型打樣（含材質檢測報告）→臨床試用反饋→模具開發(fā)（周期15-30天）→批量生產。

**注意事項**：安徽地區(qū)需特別關注《皖衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2021]35號》文件對包裝容器的管理要求，定制合同應注明符合YY/T 0698-2009行業(yè)標準。建議選擇合肥、蕪湖等地具有十年以上醫(yī)療包材生產經驗的企業(yè)，配套提供季度微生物檢測服務更佳。