GMP中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,千級凈化廠房設(shè)計,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,千級凈化廠房,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
化妝品廠車間化學(xué)類污染:芳烴、醇類,酚類等揮發(fā)性有機物,以及硫化物,酸類等;生物類污染:霉菌等;物理類污染:粉塵、顆粒物等。短期對工人的影響表現(xiàn)在頭暈、犯困、皮膚出現(xiàn)紅疹、呼吸道等方面。長期接觸,則會產(chǎn)生呼吸系統(tǒng)等嚴重問題。所以大多化妝品工廠都會建設(shè)行業(yè)內(nèi)高標準的10萬級潔凈無塵車間。










無塵潔凈棚又名凈化潔凈棚、百級潔凈棚、千級潔凈棚、萬級潔凈棚,為在亂流式之無塵車間空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用獨立之HEPA或 ULPA及空調(diào)送風(fēng)機組而成為較好潔凈空間,內(nèi)部空間高度在2.0米左右,覆蓋面積約50m2以下,四支支柱可加裝活動輪,千級凈化廠房安裝,可為彈性運用,可配套風(fēng)淋室使用。
無塵潔凈棚材料:無塵潔凈棚的框架一般有:不銹鋼方通,鐵方通,鋁型材三種。無塵潔凈棚頂部材料一般有:不銹鋼板,冷軋鋼板噴塑,防靜電網(wǎng)格圍簾,(防靜電)亞克力板三種。潔凈送風(fēng)部分,一般選擇FFU層流罩(FFU層流送風(fēng)單元)無塵潔凈棚的圍護材料一般包括:防靜電圍簾,(防靜電)亞克力板兩種。


GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消du劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。



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