百級(jí)無塵室建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。裝配式百級(jí)無塵室潔凈系統(tǒng)主要由靜壓箱,過濾器,萬級(jí)防爆凈化工程設(shè)計(jì),鋁合金擴(kuò)散板,標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成,造型美觀,結(jié)構(gòu)簡單,使用可靠。 如送風(fēng)口為下裝式,具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn),過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,確保風(fēng)口安裝無泄露,密封可靠,凈化效果好.動(dòng)力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng);物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng)。










化妝品、食品生產(chǎn)的無塵室要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的無塵室的控制對(duì)象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的無塵室要求類似。目 前,化妝品生產(chǎn)用無塵室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。
無塵室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)liao衛(wèi)生、食品、化妝品和軍gong行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對(duì)無塵室的潔凈程度要求是不一致的,因此在進(jìn)行無塵室設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保潔凈環(huán)境達(dá)到所需的標(biāo)準(zhǔn)。


凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對(duì)防火要求也越來越嚴(yán)格,且不宜使用對(duì)環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對(duì)于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對(duì)于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈m源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時(shí), 也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中, 某制藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè), 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。



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