潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。










潔凈度萬級及以上區(qū)域要求達(dá)到的溫度一般20-25℃、濕度一般45%-65%,潔凈度萬級及以下區(qū)域的溫度一般18-25℃、濕度一般50%-65%;
啤酒無菌灌裝萬級凈化車間區(qū)域包括整個灌裝間,從沖瓶機(jī)至壓蓋機(jī),其中十萬級潔凈室區(qū)域?yàn)檩斊块g,而灌裝機(jī)后半段至壓蓋出口用局部千級無菌風(fēng)吹風(fēng)。
啤酒無菌灌裝凈化車間空氣凈化系統(tǒng)包括通風(fēng)、空氣過濾、空氣冷熱調(diào)節(jié)3大部分
空調(diào)機(jī)組的工藝流程一般為:回風(fēng)機(jī)→排回風(fēng)、進(jìn)新風(fēng)→初效過濾器→表冷除水→送風(fēng)機(jī)→中效過濾→消音→高效過濾→潔凈室。


凈化車間的應(yīng)布置合理、緊湊,避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯(lián)系,要有防止污染措施,萬級防爆凈化車間設(shè)計,如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序,應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置;不同潔凈級別的房間或區(qū)域,宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置??諝鉂崈舳雀叩姆块g或區(qū)域,宜布置在人員少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域,宜相對集中。



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