潔凈室設(shè)計首先要了解所設(shè)計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等、比如設(shè)計的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程。首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點;對潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次 要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。在此之后,設(shè)計人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的規(guī)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數(shù)——溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。










廠房潔凈室的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的保障,而潔凈室的設(shè)計、施工、運行是以控制環(huán)境微粒和微生物為目的的。因此在進行潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的設(shè)計、運行和管理控制中應(yīng)綜合各方面的因素,選擇合適的、滿足生產(chǎn)工藝要求的氣流型、換氣次數(shù)、氣流流向,按國家相關(guān)的潔凈室施工及驗收規(guī)范對潔凈室進行施工、驗收、驗證,對出入潔凈室的相關(guān)人員進行培訓(xùn),科學(xué)地、合理地使用潔凈室,使得潔凈室的設(shè)計、測試、運行能夠充分滿足藥品生產(chǎn)的需要。


空調(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運行客觀上造成的微塵,濰城固體飲料凈化車間, 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
1、系統(tǒng)運行客觀引起的微塵 這是指空調(diào)潔凈系統(tǒng)運行后, 由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,固體飲料凈化車間施工, 容易通過過濾器進入潔凈車間內(nèi), 使?jié)崈舳妊杆傧陆?。制藥廠平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物, 應(yīng)該對空氣進行定期消毒。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、臭氧消毒、靜電吸附等技術(shù)。因此為了避免滯塵問題, 不應(yīng)使用軟管和軟接頭,固體飲料凈化車間設(shè)計,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件, 避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。
2、控制因子 GMP中對潔凈車間的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo), 從對正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。



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