




MAH 系統(tǒng):超凡協(xié)同,奏響制藥企業(yè)發(fā)展樂章
MAH 持有人系統(tǒng)是制藥企業(yè)超凡發(fā)展的得力助手。其項目管理模塊清晰呈現(xiàn)研發(fā)與生產(chǎn)項目全貌,合理分配人力、物力資源,大幅提升工作效率,縮短藥品上市周期。采購管理與供應(yīng)商管理緊密協(xié)同,優(yōu)化采購流程,準(zhǔn)確篩選質(zhì)優(yōu)供應(yīng)商,確保原材料按時、高質(zhì)量供應(yīng),降低采購成本。生產(chǎn)計劃管理依據(jù)市場需求和庫存狀況,智能制定生產(chǎn)計劃,保障生產(chǎn)連續(xù)性,避免設(shè)備閑置與物料積壓。倉儲管理與銷售管理無縫對接,實時掌控藥品庫存與銷售動態(tài),加快物流配送速度,提高客戶滿意度。各模塊之間超凡協(xié)同,打破部門壁壘,實現(xiàn)信息實時共享,讓企業(yè)運營流暢有序,以超凡管理模式奏響制藥企業(yè)發(fā)展的華麗樂章,增強(qiáng)企業(yè)競爭力,創(chuàng)造更大經(jīng)濟(jì)效益與社會效益。

MAH 系統(tǒng):提效降本控險,助力委托加工升級
MAH 上市許可持有人系統(tǒng)為委托加工項目注入強(qiáng)大動力。在提高一些 效率上,其構(gòu)建的線上協(xié)同平臺,無縫連接委托生產(chǎn)企業(yè)與下游經(jīng)銷商,告別繁瑣的電話、郵件溝通,實現(xiàn)信息實時共享與即時交互。例如,訂單下達(dá)、進(jìn)度查詢、物流跟蹤等流程均可線上一鍵完成,原本需要數(shù)天的溝通環(huán)節(jié)如今數(shù)小時內(nèi)就能搞定,大大縮短業(yè)務(wù)周期,提升整體效率。
風(fēng)險控制方面,系統(tǒng)對受托方從資質(zhì)審核、生產(chǎn)過程監(jiān)督到產(chǎn)品交付審批等各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控。通過設(shè)定風(fēng)險預(yù)警指標(biāo),一旦出現(xiàn)異常情況,如原材料質(zhì)量波動、生產(chǎn)工藝偏離標(biāo)準(zhǔn)等,系統(tǒng)立即發(fā)出警報,使持證人能夠及時采取措施,有效預(yù)防潛在風(fēng)險演變?yōu)閷嶋H危機(jī),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全且可靠。
成本降低顯著,借助系統(tǒng)的遠(yuǎn)程管理功能,持證人可減少派駐在受托方的現(xiàn)場監(jiān)管人員數(shù)量,降低人力成本支出。同時,線上溝通和數(shù)據(jù)共享減少了頻繁出差的需求,不僅節(jié)約差旅費用,還避免因溝通不暢導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯,加快業(yè)務(wù)推進(jìn)速度,從多個維度降低運營成本。
合規(guī)監(jiān)管貫穿全業(yè)務(wù)流程,系統(tǒng)依據(jù)藥監(jiān)部門法規(guī)要求,對供應(yīng)商準(zhǔn)入、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管控,自動生成合規(guī)報告,確保各項操作有跡可循、符合標(biāo)準(zhǔn),滿足監(jiān)管要求,為藥品上市許可持有人的委托加工業(yè)務(wù)保駕護(hù)航,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

如何選擇適合自身需求的MAH持有人系統(tǒng)?
在選擇 MAH 持有人系統(tǒng)時,需綜合考量多方面因素,以確保契合企業(yè)自身需求。首先要明確業(yè)務(wù)需求,仔細(xì)梳理藥品從研發(fā)到上市全生命周期各環(huán)節(jié)流程,準(zhǔn)確定位研發(fā)管理、生產(chǎn)管控、質(zhì)量保障、銷售推廣等方面的痛點與具體要求,依此確定系統(tǒng)功能模塊優(yōu)先級。比如創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)應(yīng)側(cè)重項目管理和警戒功能,生產(chǎn)主導(dǎo)型企業(yè)則聚焦生產(chǎn)計劃與質(zhì)量管理模塊。
合規(guī)性不容忽視。系統(tǒng)必須符合 GMP、GSP 等法規(guī),具備完善審計追溯功能,在電子記錄、簽名及數(shù)據(jù)完整性上滿足藥監(jiān)要求,且設(shè)計應(yīng)體現(xiàn)如準(zhǔn)確的物料分類管理和全過程質(zhì)量控制。
數(shù)據(jù)管理與安全至關(guān)重要。應(yīng)選擇能實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化整合與共享的系統(tǒng),打破數(shù)據(jù)孤島,提升決策準(zhǔn)確性,同時要高度重視數(shù)據(jù)安全,采用安全數(shù)據(jù)庫、支持私有化部署及多種加密機(jī)制,防止數(shù)據(jù)泄露篡改。
易用性與可擴(kuò)展性也需重點考察。系統(tǒng)界面要簡潔直觀、操作便捷,降低培訓(xùn)成本,還要具備良好擴(kuò)展性,以適應(yīng)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展和數(shù)據(jù)增長,MAH持有人系統(tǒng),支持新增模塊、外部系統(tǒng)接入及用戶拓展。
評估供應(yīng)商實力與服務(wù)。優(yōu)先選擇信譽(yù)佳、經(jīng)驗豐富的供應(yīng)商,其指導(dǎo)能保障系統(tǒng)質(zhì)量與穩(wěn)定性,且完善的售后服務(wù)體系,包括快速響應(yīng)咨詢、解決故障及定期維護(hù)升級等,能讓企業(yè)放心使用系統(tǒng)推動業(yè)務(wù)發(fā)展。


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